化粧品產品資訊檔案(PIF) 是什麼? 你準備好了嗎?

自民國115年7月起施行PIF

民國115年7月起施行,PIF 全名是「產品資訊檔案」,是在販售化粧品前一定要準備好的一份資料,法規規定所有化粧品都必須備置,而且主管機關可能會隨時抽查!

以下是你必須準備的 5 項內容:

1.產品基本資料
包含品名、劑型、用途、產品定位等等,簡單說就是介紹這是什麼產品。

2.品質與安全資料
像是原料來源、安全性報告、穩定性測試、微生物檢驗…要能證明產品用起來安全又穩定。

3.製造與品質控管流程
你是自己做還是委外做?製程怎麼控管品質?這些也要寫清楚。

4.包裝標示與使用說明
實際市面上會看到的外包裝、標籤、說明書、保存方式都要放進來。

5.其他能證明產品安全性或效果的資料
例如實驗報告、文獻資料、其他國家核可證明,都可以加分。

備置地點可以放在公司或倉庫,只要主管機關查的時候拿得出來就好。
PIF 必須從產品最後一次製造或進口後保存 3 年以上!



【常見 Q&A】
Q1:網路上賣的也要備 PIF 嗎?
A1:當然要,不管是網路還是實體,只要賣化粧品都要準備。

Q2:我是從國外進口的,這樣也要?
A2:是的,進口商要負責把 PIF 備好,不能只靠國外廠商提供部分資料。

Q3:我請工廠代工,是不是就不用管?
A3:錯,負責人還是你,PIF 是你的責任。